Redação, 04 fev (Lusa) — A ministra da Saúde francesa anunciou hoje que foram identificadas “três falhas graves” do laboratório Biotrial no ensaio clínico, para a farmacêutica portuguesa Bial, que causou a morte de um voluntário e a hospitalização de outros cinco.
Essas falhas “na condução do ensaio e na gestão da crise” subsequente — ocorridas entre 10 e 14 de janeiro em Rennes – foram apontadas pela Inspeção Geral de Assuntos Sociais (IGAS) num relatório preliminar que Marisol Touraine hoje apresentou em conferência de imprensa, classificando o caso como “de excecional gravidade e sem precedentes no país”.
“O laboratório não se manteve suficientemente informado sobre o estado de saúde do primeiro voluntário hospitalizado [a 10 de janeiro]”, indicou a ministra, acrescentando que se verificou “ausência de procedimentos internos para gerir uma tal situação” e que foi realizada “a 11 de janeiro uma nova administração da molécula aos outros voluntários”, o que constitui a primeira das três “falhas graves”.