Lisboa, 28 jan (Lusa) — O Infarmed revelou hoje os nomes dos 20 genéricos retirados do mercado após uma recomendação da Agência Europeia do Medicamento (EMA) que detetou inconformidades na realização de ensaios de bioequivalência realizados por uma empresa na Índia.
Apesar de em Portugal existirem 64 dos genéricos com autorização de introdução no mercado, cujos testes são feitos na empresa em questão (GVK Biosciences), apenas 20 estão a ser comercializados, conforme afirmou o presidente do organismo que regula o setor (Infarmed), numa conferência realizada ao final da manhã de hoje.
“Apesar de não serem conhecidas evidências que ponham em risco a saúde pública, e enquanto se aguarda a decisão final da Comissão Europeia, com base no princípio da precaução, o Infarmed solicitou esta manhã aos titulares de autorização de introdução no mercado a retirada voluntária dos 20 medicamentos em causa comercializados em Portugal”, refere este organismo, em comunicado.